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JG170-2005 生物平安柜尺度

公布工夫:2014-12-11 泉源:http://www.yscleaning.com/ 浏览次数:1416

JG

中华人民共和国修建产业行业标准
JG170-2005
 
 
死 物 安 全 柜
Biosafety cabinet
 
 
 
 
 
 
2005—03—25公布                              2005—06—01实行
中华人民共和国建设部     公布

 目   次
媒介
1、局限
2、规范性援用文件
3、术语和界说
4、分级取符号
5、手艺要求
6.、实验要领
7、磨练划定规矩
8、标记
9、包装、运输、贮存
附录A(材料性附录)喷雾器1495新葡京
附录B(材料性附录)枯草芽孢杆菌菌液的制备
附录C(规范性附录)磨练项目表
附录D(材料性附录)生物平安柜出厂(型式)磨练纪录用表
附录E(规范性附录)生物平安柜产品检验讲演
 
 
 
 
 
 
 
 
                           
 
 
 

媒介
  本尺度中5.3.1a)、5.3.1b)、5.3.4、5.3.10、5.4.7.1、5.4.7.3、5.5为强制性条目,其他为推荐性条目。
   本尺度是总结我国多年来生物平安柜的设想、制造和检测履历,到场外洋相干尺度,吸收我国有关科研成果,并正在调查研究、实验考证的基础上制订的。生物平安柜是生物技术范畴普遍运用的空气净化产物,本尺度的制订对我国生物平安柜的消费和检测起到范例和增进感化。
   本尺度参考的外洋尺度有:美国尺度NSF International Standard/American National Standard for
Biosafety Cabinetry-Class Ⅱ(Laminar flow) biosafety cabinetry . (NSF/ANSI 49―2002e) ; 欧盟尺度BS EN 12469:2000,Biotechnology-Performance criteria for microbiological safety cabinets
本尺度的附录A和附录B为材料性附录、附录C为规范性附录、附录D为材料性附录、附录E为规范性附录。
   本尺度由中华人民共和国建设部尺度定额研究所提出。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1 局限
本标准规定了生物平安柜的界说、产物的分级取定名、手艺要求、实验要领、磨练划定规矩及标记、包装、运输和贮存等。
本尺度适用于微生物、生物医学、植物实行、基因重组和生物制品等运用的生物平安柜的设想、制造和检测。
 
2 规范性援用文件
以下文件中的条目经由过程本尺度的援用而成为本尺度的条目。通常说明日期的援用文件,其随后所有的修正单(不包括订正的内容)或修订版均不适用于本尺度。但是,勉励凭据本尺度杀青和谈的各方研讨是不是可运用这些文件的最新版本。通常不注日期的援用文件,其最新版本适用于本尺度。
GB 191 包装储运图示标记
GB/T 1184  外形和位置公役    已注公役值
GB/T 13554  高效氛围过滤器
GBJ 71  洁净室施工及验收范例
 
3 术语和界说
     以下术语适用于本尺度
3.1
生物平安柜   biosafety  cabinet
防备操作过程中含有危险性生物气溶胶散劳的背压空气净化排风柜。
3.2
生物风险 biohazard
由生物因子构成的风险。
3.3
生物风险分级 biohazard levels
3.3.1  
风险品级Ⅰbazard level Ⅰ
由对人体、动植物或情况风险较低,不具有对康健成人、动植物致病因子所形成的风险(低个
体风险,低群体风险)。
3.3.2  
风险品级Ⅱbazard level Ⅱ
 由对人体、动植物或情况具有潜伏伤害,对康健成人、植物和情况不会形成严峻风险的致病因子所形成的风险(中等个别风险,有限群体风险),但有有用的防备和医治步伐。
3.3.3  
风险品级 Ⅲ bazard level Ⅲ
由对人体、动植物或情况具有高度危害性,经由过程间接打仗或气溶胶使人沾染上严峻的以至是致命疾病,或对动植物和情况具有高度风险的致病因子所形成的风险(下个别风险,低群体风险),一般有防备和医治步伐。
 
 
3.3.4  
风险品级Ⅳ bazard level Ⅳ
 由对人体、动植物或情况具有高度危害性,经由过程气溶胶路子流传路子不明,或未知的、高度危
险的致病因子所形成的风险(下个别风险,下群体风险),没有防备和医治步伐。
3.4
阳性  positive
    做有菌考证的实验称为阳性实验,效果到达划定的菌浓时称未阳性。本尺度中划定:对比皿中含有不小于300个枯草杆菌的菌落,称其为阳性。
3.5
两重绝缘   doubie insulation
由根基绝缘和附加绝缘组成的电绝缘体系。
 
4 分级取符号
4.1 分级
4.1.1  Ⅰ级生物平安柜
用于对职员及情况停止珍爱,对受试样本无珍爱且能知足操纵生物风险品级为I、Ⅱ、Ⅲ级致病因子要求的生物平安柜。I级生物平安柜的事情窗启齿向内吸入的背压气流用以保护人员的平安;排出气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不受净化。
4.1.2  Ⅱ级生物平安柜
 用于对职员、受试样本及情况停止珍爱且能知足操纵生物风险品级为I、Ⅱ、Ⅲ级的致病因子要求的生物平安柜。Ⅱ级生物平安柜的事情窗启齿向内吸入的背压气流用以保护人员的平安;经高效过滤器过滤的垂直气流用以珍爱受试样本;排出气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不受净化。
4.1.2.1 Ⅱ级A1型平安柜
事情窗口进习尚流和事情区垂直气流混淆后进入平安柜上部的箱体,一部分气流经由高效过滤器过滤后从新收至事情区;另外一局部气流经由高效过滤器过滤后排至实验室或经由过程排风管道排至室外。
平安柜内的净化部位有正压地区,而且这些正压地区没有背压地区围困。
4.1.2.2 Ⅱ级A2型平安柜
事情窗口进习尚流和事情区垂直气流混淆后进入平安柜上部的箱体,一部分气流经由高效过滤器过滤后从新收至事情区;另外一局部气流经由高效过滤器过滤后排至实验室或经由过程排风管道排至室外。
平安柜内所有净化部位均为背压地区大概被负压地区围困。
4.1.2.3 Ⅱ级B1型平安柜
事情窗口进习尚流和事情区垂直气流混淆后进入平安柜上部的箱体,一部分气流经由高效过滤器过滤后从新收至事情区;另外一局部气流经由高效过滤器过滤后经由过程排风管道排至室外。平安柜内所有净化部位均为背压地区大概被负压地区围困。
4.1.2.4 Ⅱ级B2型平安柜
事情区垂直气流全部来自实验室或室外,排风经由高效过滤器过滤后间接排至室外,不允许回到平安柜和实验室中。所有净化部位均为背压地区大概被负压地区围困。
4.1.3 Ⅲ级生物平安柜
完整密闭不漏气构造的,能知足操纵生物风险品级为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级致病因子要求的生物平安柜。职员经由过程取生物平安柜衔接的密闭手套实行操纵。生物平安柜内对实验室的负压应不小于120Pa。送风应经高效过滤器过滤后进入生物平安柜内,排风应经两道高效过滤器过滤排至室外。当密闭手套脱落时,其取柜体衔接处的洞口风速应不小于0.7m/s。
 
 
4.2  分类
生物平安柜的分类,如表1所示。
表1 生物平安柜分类
级别
范例
排风
轮回氛围比例
%
柜内
气流
事情窗口进风
均匀风速
m/s
珍爱工具
I级
可背室内排风
0
乱流
≥0.40
使用者和情况
II级
A1型
可背室内排风
70
单向流
≥0.40
使用者、受试
样本和情况
A2型
可背室内排风
70
单向流
≥0.50
B1型
弗成背室内排风
30
单向流
≥0.50
B2型
弗成背室内排风
0
单向流
≥0.50
Ⅲ级
弗成背室内排风
0
单向流或乱流
无事情窗进风口,当一只手套筒取下时,手套口风速≥0.7
重要是使用者和情况,偶然兼
瞅受试样本
4.3  符号
4.3.1  事情区程度宽度符号代号
事情区的程度宽度可参照表2,深度和外形尺寸凭据运用方要求由厂家详细肯定。
表2  生物平安柜事情区的程度宽度           单元为毫米
尺寸
事情区的程度宽度
900
1 000
1 100
1 200
1 300
1 500
1 800
4.3.2  级别符号代号
按本尺度表1接纳。
4.3.3  范例符号代号
按本尺度表1接纳。
4.3.4  符号要领  
      生物平安柜产物按以下符号。
BSC  9 9 9 9   —   9   —  9  927111.com

范例
分级
以mm为单元,事情区的程度宽度
生物平安柜
 

 
 
 
 

4.3.5  符号示例
BSC1200—II—B1示意事情区程度宽度为1 200mm,II级B1型生物平安柜;BSC1100—III示意事情区程度宽度为1 100mm,III级生物平安柜。
生物平安柜事情区的程度宽度可参照表2,深度和形状凭据厂家具体要求肯定。
手艺要求
5.1  基本要求
5.1.1  表面要求
a)       柜体表面应无显着划伤、锈斑、压痕,外面应光亮,形状应平整。
 
b)       阐明功用的笔墨和图形标记标记应准确、清楚、正直、牢靠。
c)       焊接应相符响应的外面润滑度要求。
5.1.2  运用要求
a) 生物平安柜的垂直可移动窗开启取封闭应轻巧,正在路程范围内的任何位置不发生卡死征象,不应有显着的阁下或前后晃悠征象,滑动应顺畅。
b) 开关、按键的操纵应天真可靠,零部件应紧固无松动,指导准确。
c) 种种功用应一般事情;运用说明书应能指点用户准确运用和维修。
d) 生物平安柜处于一般事情状况时,不应有显着的机震声。
5.1.3  尺寸偏向
a) 生物平安柜柜体的外形尺寸、事情区尺寸和前窗启齿区程度尺寸,其偏向应相符GB/T 1184第5.1.1条中公役品级“L”的划定。
b) 生物平安柜排风口法兰尺寸,其尺寸偏向应相符[0,-1]mm。  
c) 生物平安柜柜体的正面、阁下侧面外壁及操纵区内各里壁板,其平面度应相符GB/T 1184第5.1.1条中公役品级“L”的划定。
5.2   质料要求
5.2.1  所有柜体和装潢质料应能耐受一般的磨损、耐侵蚀;质料机能稳固,有充足的强度,具有防火耐潮才能。
5.2.2  所有内外面宜运用300系列不锈钢建造。板材厚度应知足强度要求,不宜小于1.2mm,Ⅲ级生物平安柜宜用厚度不小于2.5mm的板材。
5.2.3  事情窗口玻璃应运用光学透视清楚、干净、消毒剂纰谬其发生负面影响的多层玻璃或强化玻璃建造,其厚度正在5mm以上。
5.2.4  Ⅲ级生物平安柜的手套应接纳耐弱酸碱、拉力大及相符实行要求的质料制成。
5.3  构造要求
5.3.1  柜体
a)      Ⅱ、Ⅲ级生物平安柜袒露事情区内外面三里壁板应做一体构造,内外面应润滑,拼接处应密封。
b)      Ⅲ级生物平安柜柜体的焊接应接纳一连焊接,所有衔接处应包管密封。
c)       正在不拆卸体系装配的条件下,应能对净化风道、静压箱、过滤器及内外面停止消毒。消毒时空气进风口和排风口均应能关闭。
d)      生物平安柜的底部距空中应确保肯定的干净空间。
e)       Ⅱ、Ⅲ级生物平安柜事情区内所有的两平面交代处的内侧曲率半径应不小于3mm,三平面交代处的内侧曲率半径应不小于6mm。
f)       柜体的表面里应留有安装压差计的孔口。
5.3.2 
移动窗取相干衔接处应密封。Ⅲ级生物平安柜应接纳流动窗,窗取框架周围的衔接处应充裕密封。窗玻璃取操纵手套应包管不走漏。
5.3.3  支持足及脚轮
构造简朴,应有充足的强度,无袒露的罗纹。应能调治生物平安柜的程度度和稳定性。
5.3.4  高效过滤器
a) Ⅰ、Ⅱ级生物平安柜的高效过滤器,应接纳相符GB 13554尺度中不低于B类的高效过滤器。
b)    Ⅲ级生物平安柜送风高效过滤器,应接纳相符GB 13554尺度中不低于B类的高效过滤器;排风高效过滤器应接纳两道不低于C类的高效过滤器。
c)       过滤器安装位置应能有效地对全部过滤器(包孕密封边框)停止扫描检漏或无漏式安装。
 
d)      高效过滤器安装前应停止检漏。
5.3.5  风机
宜选用风压转变50%时,风量转变不大于10%的风机,或接纳响应步伐使平安柜运转历程中风压转变50%时,风量转变不大于10%。
5.3.6  机电
a)  应有热保护装置,并能正在1.15倍额定电压值的条件下稳固天事情。
b)  具有风速调速器时,调速器或变速开关应安装于可撤除或可锁控的面板背后。调速器许可的调速局限应是到达要求的气流速度所需的调速局限。
5.3.7  通报装配
  单台Ⅲ级生物平安柜的一侧应设通报装配(传递窗或药液通报箱),另外一测应设高压灭菌器等装配。当两台Ⅲ级生物平安柜串连且具有通报物料的需求时,正在衔接处应设通报装配。
5.3.8  集水槽
a)       生物平安柜应设集水槽。集水槽用来保存事情区域内的泼溅液体,应易清洁,其实不小于4L
容量。
b)      I级和Ⅱ级生物平安柜的集水槽下设一个球阀,Ⅲ级生物平安柜的集水槽下应串连设置两个球阀。
5.3.9  手套
Ⅲ级生物平安柜应正在操纵面上设有便于改换的手套;手套的长度和间距应知足运用要求。
5.3.10  压差计
a)  生物平安柜设压差计,显现送排风过滤器的压力丧失,而且正在凌驾设定值后具有压差的声、光报警装置。
b)      Ⅲ级生物平安柜正在显着的中央设压差。
5.4   电气要求
5.4.1  导线
a)  衔接电网电源的柜内导线,应两重绝缘。
b)      导线穿越金属板时,穿越孔应具有绝缘过线卡圈,导线表皮取金属板间应有不小于1mm绝缘厚度。
c)       柜内接地的导线取柜体的连策应牢靠,应接纳黄、绿双色线。
d)      导线的截面积应相符表3的划定,关于更大的电流,按国度现行尺度的划定实行。
表3 导线的截面积
额定斲丧电流 
A
导线的截面积
mm2
≤3
0.5
≤6
0.75
≤10
1
≤16
1.5
注:额定斲丧电流包孕对别的装备供应电网电源的输出插座的电流。
5.4.2  照明
照明灯管不应滋扰气流。灯的反射光和直射光不应滋扰视野。镇流器及启辉器不应袒露于事情区,应轻易维修。本尺度不推荐运用紫外灯。
5.4.3  电源开关
总电源、风机、照明等均应接纳同时割断或接通电源各极的全极开关。开关应经由过程平安认证。
 
5.4.4  插座
柜内电源输出插座应为防溅插座,且应正在柜中掌握面板上掌握其通断,而且有接地装置。
5.4.5  熔断器、断路器
    总电源、风机、照明、电源输出插座等,应分别设置熔断器、断路器。
5.4.6  遥控器
如设功用开关遥控器,该遥控器应正在5m间隔内有用掌握生物平安柜。
5.4.7  自控装配
5.4.7.1  风机联锁 
设有送风和排风两个风机的Ⅱ级及Ⅲ级生物平安柜,其两台风机应联锁掌握。排风机应先于送风机开启,后于送风机封闭;当排风机住手事情时,送风风机不得启动。
5.4.7.2  风机毛病报警 
应设风机毛病声音报警装置。
5.4.7.3  可移动窗高度报警
   应设可移动窗高度报警装置,Ⅱ级生物平安柜的垂直可移动窗开启高度位置大于200mm时,声音报警器应报警。当开启高度回落至不大于200mm位置时,报警声音应主动消除。
5.5   气流要求
5.5.1   Ⅱ级生物平安柜工作台启齿周边的气流均应间接进入台面吸入口,不进入事情区。
5.5.2   Ⅱ级生物平安柜事情区域内的气流应稳固天活动,无向上回流气流。
5.5.3   有垂直可移动窗的生物平安柜,其双方滑槽处无向外溢出的气流。
5.6   机能要求
生物平安柜的性能参数应相符表4的划定。
表4   生物平安柜的性能参数
序号
参数称号
手艺要求
单元
参      数
Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级
A1
A2
B1
B2
1
箱体检漏
500Pa压力下用皂泡检漏
不泛起气泡
2
高效过滤器检漏
排风
粒子数
粒/L
≤3粒
≤10
第一道≤10
第二讲≤1
送风
粒子数
粒/L
≤10
≤10
3
清洁度
清洁级别
5级
【注1】
4
职员安全性
6个撞击采样器中的菌落总数
(CFU)
/每次
≤10
≤10
2个漏洞采样器中的菌落总数
≤5
≤5
5
受试样本安全性
所有培养皿中菌落总数
(CFU)
/每次
≤5
6
交叉感染
所有培养皿中菌落总数
(CFU)
/每次
≤2
7
垂直气流均匀风速
事情台面上方300mm处平面区域内的均匀风速
m/s
0.25~0.4
 
 
表4 (绝)
序号
参数称号
手艺要求www.7811.com
单元
参数
 
Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级
 
A1
A2
B1
B2
 
8
事情窗口进风均匀风速
事情窗口进风的均匀风速
m/s
≥0.4
≥0.4
≥0.5
≥0.5
≥0.5
≥0.7
【注2】
 
 
9
压差
柜体内中的负压差
Pa
≥120
 
10
噪声
前壁板程度中心向外300mm,且高于工作面380mm处的噪声
dB
(A)www.7811.com
≤65
 
11
照度
操纵台面的均匀照度(无配景照明)
lx
≥650
 
12
振动幅值
操纵台面多少中心的净振幅
μm
≤4
≤5
≤5
 
13
事情台面抗变形
不发生永久性变形的额定载重才能
kg
23
23
23
 
14
泄漏电流
可触及外面的走漏电流
mA
≤10
 
15
接地电阻
可触及金属表面取电源插头“天”插销间的电阻值
Ω
≤0.10
 
16
耐电压
带电部件和金属外壳之间的电压
V
1500
 
17
绝缘电阻
带电部件取壳体之间
≥2
 
18
气流偏向
垂直气流实验
应为垂直气流线,不得有死角和回流。澳门新蒲京8455
 
观察窗断绝结果气流实验
应为垂直气流线,不得有死角和回流。没有烟雾从平安柜内走漏出来。
 
事情窗启齿边沿断绝结果气流实验
烟雾进入平安柜内后无外逸,同时无穿越事情区气流。
 
事情窗启齿气流密封结果实验
没有烟雾从生物柜内走漏出来。
 
注1:当需求珍爱受试样本时,要求到达5级。
注2.当一只手套脱落时,经由过程手套孔的进风速度不小于0.7m/s.
5.7  产情况要求
  生物平安柜的组装车间应干净。
6   实验要领
6.1  一样平常要求
6.1.1  实验情况
生物平安柜的机能实验应正在相符以下情况要求实行室内停止:
a) 温度:  15℃~30 ℃;
b) 相对湿度:不高于70 %;
c) 实验菌种的情况本底浓度应能正在全部实验历程中保持0。
6.1.2  实验递次
应按本尺度6.3条规定的递次停止实验。
6.1.3   供电电源
6.1.3.1  电源电压偏向:±3V;额定电压的±6%;
6.1.3.2  电源频次偏向:±2Hz(以额定频次为基准)。
6.2   实验仪器
6.2.1   实验仪器应活期收至具有检定资历的计量测试机构停止检定,有用运用周期最长不得凌驾一年。实验仪器检定并校订及格后才可投入使用。
6.2.2 生物平安柜的实验需求以下仪器:
a)  气溶胶发生器
b)  粒子计数器(粒径分辨率由0.3μm或0.1μm肇端);
c)  喷雾效力≥88 %的喷雾器,相符本尺度附录A的要求;
d)  外径为63mm的两头闭合的模仿滋扰圆筒(简称圆筒),长度由生物平安柜的内部尺寸肯定,材质为不锈钢或铝;
e)       撞击采样器(毛细管直径为1.0mm,采样量为12.5l/min);
f)       漏洞采样器(采样量为30L/min);
g)  Φ90培养皿,培养基中应含有营养琼脂、大豆琼脂或其他合适一般微生物发展的不露抑制剂或添加剂的介质;
h)  热球式风速仪或风量测试仪,测量误差≤3%谦量程;
i)  微压计,精度品级不低于1.5级;
j)  声级计,丈量局限为40dB(A)~100dB(A);
k)  照度计,丈量局限为0 1x~1 000 1x;
l)  振动仪,最小灵敏度到达2.5μm振幅有效值;
m)  走漏电流测量仪;
n)  接地电阻测试仪;
o)  耐压测试仪,输出为50Hz,根基正弦波1 500V电压,且持续时间能正在1~60s范围内设定。
6.3  实验要领
6.3.1  箱体检漏
卸去被测生物平安柜的局部护板或装潢板,袒露箱体,并将生物平安柜箱体构成一个自力封闭系统。
将箱体加压至500Pa,一连保持该状况。正在箱体的焊缝、垫片、贯串局部及密封处喷涂25g/L肥皂液,以找出走漏点。
注:可用中性洗涤剂稀释10倍当肥皂液运用。
6.3.2  高效过滤器检漏    
6.3.2.1  排风高效过滤器检漏 
    当排风高效过滤器接纳一般安装体式格局时,应正在下述检漏要领中任选一种:
a)       只开排风机,不开送风机,使生物平安柜吸入一般情况氛围,露尘浓度不低于30 000粒/L
(≥0.5μm)。用粒子计数器的采样口正在距排风高效过滤器出风面和边框漏洞处20mm处,做扫描检漏,扫描移动速度5 mm/s ~20mm/s,扫描路线睹图1。检测到的粒子数应相符表4中第2项的划定。
    当检测现场难以到达露尘浓度不小于30 000粒/L(≥0.5 μm)时,可正在露浓度不小于10 000粒/L(≥0.5μm)的条件下做扫描检漏,检测到的粒子数应不大于3粒/L。

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